《药品经营许可证》的变更与换发
《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更:
许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更 。
登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更 。
第十四条 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记 。未经批准,不得变更许可事项 。
原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15个工作日内作出准予变更或不予变更的决定 。
申请许可事项变更的,由原发证部门按照本办法规定的条件验收合格后,方可办理变更手续 。
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