一则来自德国的关于mRNA新冠（BNT162b2）可能会引发自身免疫性肝炎的临床研究发现，引发极大关注 。作为该疫苗的研发之一，BioNTech（百欧恩泰）4月28日中午对外发布了回应 。
BioNTech表示，非常重视与mRNA新冠疫苗BNT162b2可能相关的不良反应，同时密切监测此类事件并收集相关信息以与全球监管机构共享 。
BioNTech表示，欧洲药品管理局(EMA)的药物警戒风险评估委员会(PRAC)公布了非常罕见的短暂自身免疫性肝炎病例，经评估未确定与公司的疫苗之间存在因果关系 。此外，正在持续进行的性审查也显示，没有证据表明免疫性肝炎与接种BNT162b2疫苗相关 。与未接种疫苗人群的免疫性肝炎病例报告数量预期相比，该在接种疫苗人群中的报告数量并未高于预期 。
此次来自德国的这项临床研究，披露了一名52岁男性接种2剂BNT162b2疫苗后出现急性肝炎双峰发作（两次接种后均发作），而这名男性除甲状腺功能减退外无其他病史 。该研究团队认为，接种BNT162b2疫苗可能通过引发的细胞免疫机制引起免疫介导的肝炎 。而这些结果暗示：T细胞是这种疫苗相关免疫性肝炎的关键致病性免疫细胞类型，这种肝炎是自身免疫性肝炎的一种新亚型 。
对此，BioNTech表示，上述文献提供了少量的自身免疫性肝炎单个案例报告，指出可能与使用各种新冠疫苗有关，然而，也需要考虑导致肝功能障碍的其他原因或促成因素，并且需要结合规模更大的前瞻性研究的，才能得出结论 。
“迄今为止，全球已有超过10亿人接种了我们的BNT162b2疫苗，接种疫苗的益处高于其风险 。公司将安全视为重中之重，将继续与监管机构紧密合作，积极监测以获得更多数据，不断更新BNT162b2的安全状况 。”BioNTech说 。
有疫苗企业人士对第一财经采访人员表示，目前全球接种BNT162b2疫苗人数并不少，但有报告自身免疫性肝炎的情况非常少，此次报告的案例不足以证明是跟疫苗有关，还需要有更多的案例观察 。
针对此次德国患者的案例，一位传染病专家对第一财经采访人员表示：“疫苗可能引发此类肝病的现象是极其罕见的，有可能是该名患者的免疫系统异常所导致 。”
他分析称，该名患者的甲状腺功能低下，德国这次的临床研究发现未提及是何种原因所致，但推测如果是桥本氏病引起的（自身免疫性甲状腺炎），就可以理解为什么会发生这样的不良事件 。
“一是该名患者的免疫调节功能偏弱（Treg功能低），肝内的免疫耐受差，容易出现肝的严重性损伤；二是该名患者的CD8+T细胞非常可能存在肝内发育的情况（异位发育，该文发现肝内有淋巴组织存在），CD8+T细胞表达CXCR6归巢受体，被mRNA疫苗激活后，重新归巢到肝组织，造成肝损伤 。”上述专家向第一财经分析 。
他表示，上述这两个事件同时存在时，肝损伤发生比较严重，其中第二个原因是主要的，但是这种CD8+T细胞异位发育的情况也非常罕见 。
文/来源：第一财经

以上关于本文的内容，仅作参考！温馨提示：如遇健康、疾病相关的问题，请您及时就医或请专业人士给予相关指导!

• 全球多国出现不明原因肝炎，原因和新冠疫苗有关？医学专家来辟谣 新冠疫苗会加重肝炎吗
• 舆论信任危机重重，辉瑞新冠疫苗、口服药走下“神坛”？ 辉瑞新冠疫苗引发肝炎
• 打电话问我打没打疫苗是骗子吗
• mac下一页：新加坡要求拒打疫苗者自付新冠治疗费 卫生部最新宣布
• 打新冠疫苗给消费券是真的吗
• 打新冠疫苗给100元是真的吗
• 新冠疫苗5月份收费是真的吗
• 新冠疫苗是世纪骗局是真的吗
• 新冠疫苗接种间隔小于14天要补种是真的吗
• 口服新冠疫苗是真的吗