药品批准文号格式批准成立文号是什么？

药品批准文号格式批准成立文号是什么？浏览量：4637
时间：2022-03-02 10:05:45
作者：乔乔
药品批准文号格式

文章插图
医疗机构制剂批准文号的有效期和格式是什么？
批准成立文号是什么？
医疗机构制剂批准文号的有效期和格式是X药制字H（Z） 4位年号 4位流水号。
医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要准备和自用的固定处方制剂。医疗机构准备的制剂应该是市场上没有供应的品种。国家食品药品监督管理局负责国家医疗机构制剂的监督管理。省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责本辖区医疗机构制剂的审批、监督管理。
批准文号前四位数字意思？
药品批准文号的统一格式为:国药批准文号H(Z、S、J) 4位年号 4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品的分包装。新药证号统一格式为:国药证字H(Z、S) 4位年号 4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。
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