降低89%死亡率 辉瑞新冠口服药效果远超预期:前中止临床试验

继美国默克公司的新冠口服药凭借降低50%新冠死亡率的效果获批之后 , 美国辉瑞公司的新冠口服药PAXLOVID的试验结果也出来了 , 可以减少高达89%的新冠肺炎非住院患者的住院或死亡率 , 由于效果超群 , 试验也前中止 , 辉瑞正在申请紧急授权 , 今年就可以上市 。
辉瑞介绍称 , PAXLOVID是一种蛋白酶抑制剂抗病毒复方疗法 , 其成分为PF-07321332和利托那韦 , 前者可以阻断SARS-CoV-2-3CL蛋白酶活性 , 该蛋白酶是冠状病毒复制所需的酶 , 阻断其活性进而可以阻断病毒复制 。
利托那韦则是为一种HIV药物 , 辉瑞方面称 , PF-07321332与低剂量利托那韦合用有助于减缓PF-07321332的代谢或分解 , 使其在体内以较高浓度保持更长时间的活性 , 以帮助对抗病毒 。
据报道 , 在临床实验中 , 治疗组住院或死亡率为0.8%(389例中3例住院 , 无死亡) , 安慰剂组住院或死亡率为7%(385例中27例住院 , 其中7例随后死亡) 。
辉瑞表示 , 上述临床试验结果显示出“压倒性的疗效” , 根据独立数据监测委员会的建议并与FDA协商后 , 辉瑞将停止上述药物的进一步纳入研究 , 并计划将数据作为其一部分交正在尽快向FDA滚动交紧急使用授权 (EUA) 。
在新冠药物方面 , 默克公司研发的口服药Molnupiravir可以降低50%的死亡率 , 中和抗体的效果在80%左右 , 辉瑞的口服药已经达到甚至超过了此前效果最好的中和抗体药物 。
受此影响 , 辉瑞公司股价一度大涨10%以上 , 而竞争对手暴跌 , 其中Moderna跌19% , BioNTech跌16% , 诺瓦瓦克斯跌11% 。
【降低89%死亡率 辉瑞新冠口服药效果远超预期:前中止临床试验】

降低89%死亡率 辉瑞新冠口服药效果远超预期:前中止临床试验

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